采用稱量計(jì)量法改進(jìn)的思路 本方法源自電子秤的原理。如果用類似于電子秤的稱量裝置取代現(xiàn)用的渦輪式流量計(jì),輸液就不用直接與計(jì)量元件接觸。將輸液袋置于秤臺(tái)上,啟動(dòng)灌注頭,稱量裝置開始計(jì)量,等灌裝的重量達(dá)到要求,稱量裝置給出一個(gè)信號(hào),控制隔膜電磁閥關(guān)閉。由于不同的輸液比重有差別,可以預(yù)先用量杯和稱量裝置對(duì)每個(gè)輸液品種進(jìn)行標(biāo)量, 即將每個(gè)輸液品種按灌裝的體積要求。在量杯中裝入輸液,然后用稱量裝置稱出其相應(yīng)的重量。作為稱量裝置控制的設(shè)定值。
目前.市面上所見的國(guó)產(chǎn)軟包裝大輸自動(dòng)液灌裝機(jī)普遍存在一個(gè)致命的缺陷,即灌裝機(jī)的定量控制都采用渦輪式流量計(jì),該種流量計(jì)使用在大輸液生產(chǎn)中,有兩點(diǎn)不符合GMP要求:(1)該種流量計(jì)屬于接觸式流量計(jì),與藥液接觸的元件— — 渦輪, 由磁性材料做成,耐腐蝕性能差,而且會(huì)產(chǎn)生脫落物;(2)由于結(jié)構(gòu)上的原因.渦輪流量計(jì)內(nèi)部本身存在死角,不便于清洗干凈。因此,受灌裝機(jī)設(shè)備所限,我院軟包裝大輸液成品的合格率一直徘徊在95%左右。影響了輸液產(chǎn)量。增加了輸液生產(chǎn)成本,更增加了軟包裝輸液使用的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)現(xiàn)有軟包裝大輸液灌裝機(jī)流量控制裝置進(jìn)行改進(jìn)非常必要和迫切。